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      首個自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批

      時間:2021-12-14瀏覽次數:來源:

         128日,國家藥品監督管理局應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。

      國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(1217歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(1217歲,體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準。

      
      

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